各縣、區(qū)人民政府，市各委、辦、局，市各直屬單位：

《連云港市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃綱要》已經(jīng)市十二屆政府第十五次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

　

　 　 　 　 　 　 　 　 二○○九年九月十三日

　

連云港市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃綱要

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界極富活力的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，也是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)。我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)良好，特色優(yōu)勢(shì)明顯，發(fā)展不斷提速，已成為全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，在省內(nèi)乃至全國(guó)具有一定的影響力。為進(jìn)一步推動(dòng)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，加快發(fā)展，特制定本規(guī)劃綱要。

一、發(fā)展現(xiàn)狀

（一）產(chǎn)業(yè)概況。改革開(kāi)放以來(lái)，我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)抓住發(fā)展機(jī)遇，圍繞市場(chǎng)需求，加強(qiáng)科技創(chuàng)新，加大技改投入，取得了長(zhǎng)足發(fā)展。一是支柱地位確立。我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已具備研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)化學(xué)原料藥及制劑、中成藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝材料等多種門(mén)類產(chǎn)品的能力。2008年全市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入74.9億元、利稅24億元、利潤(rùn)14.9億元，分別占全市規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值、利稅、利潤(rùn)的7.9%、18.3%、18.4%，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為我市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。二是特色優(yōu)勢(shì)明顯。我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初步發(fā)展成為國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥物、新型中成藥、新型藥用包裝材料、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備6大生產(chǎn)基地，在省內(nèi)乃至全國(guó)具有一定的影響力。三是創(chuàng)新能力增強(qiáng)。目前，全市醫(yī)藥行業(yè)共有國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)4家、博士后科研工作站4家、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心3家、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心3家，由恒瑞、康緣、豪森和正大天晴4家企業(yè)構(gòu)成的醫(yī)藥板塊，創(chuàng)新能力位居全國(guó)前列。四是發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。企業(yè)發(fā)展資金相對(duì)充裕，管理體制先進(jìn)，適應(yīng)市場(chǎng)能力強(qiáng)，發(fā)展?jié)摿^大。

（二）存在問(wèn)題。一是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題突出。部分企業(yè)產(chǎn)品仍以仿制藥為主，如繼續(xù)仿制，將面臨被停止注冊(cè)或被訴侵權(quán)的危險(xiǎn)。同時(shí)，我市藥企自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)也不時(shí)遭受?chē)?guó)內(nèi)外同行的侵犯，造成了一定的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。二是中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)展較慢。在中藥現(xiàn)代化方面，中藥復(fù)方基礎(chǔ)研究、中藥提取和分離技術(shù)及相關(guān)儀器設(shè)備的研制開(kāi)發(fā)等亟待進(jìn)一步加強(qiáng)。在中藥國(guó)際化方面，由于東西方文化差異和中西醫(yī)理論的不同，中藥在歐美國(guó)家仍停留在保健食品的層次上，國(guó)際市場(chǎng)難以拓展。三是企業(yè)發(fā)展缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃。企業(yè)在形象戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、廣告戰(zhàn)略、營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略和售后服務(wù)等方面的規(guī)劃與投入不足，尚未樹(shù)立起成熟的企業(yè)形象和品牌形象。四是企業(yè)間協(xié)作有待提高。醫(yī)藥企業(yè)間的協(xié)作配合較少，資源不能有效共享，難以形成較強(qiáng)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

（三）發(fā)展環(huán)境。當(dāng)前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)張，化學(xué)制藥繼續(xù)保持主導(dǎo)地位，生物制藥快速崛起，天然藥物發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，發(fā)展中國(guó)家醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)面臨較大沖擊。隨著我國(guó)社會(huì)保障體系的不斷完善，醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)以及經(jīng)濟(jì)水平和生活水平的不斷提高，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將迎來(lái)更大的發(fā)展空間。江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總量一直位居全國(guó)前列，新藥研發(fā)全國(guó)領(lǐng)先，中藥新品開(kāi)發(fā)進(jìn)展迅速，正在加快由“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強(qiáng)省”轉(zhuǎn)變。面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新形勢(shì)，加快推進(jìn)連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，是推動(dòng)我市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的重要舉措，對(duì)實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展、跨越發(fā)展具有重要意義。

二、發(fā)展思路和主要目標(biāo)

（一）發(fā)展思路

以國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為切入點(diǎn)，以自主創(chuàng)新為核心，以培育特色優(yōu)勢(shì)為目標(biāo)，加快創(chuàng)新體系建設(shè)，推動(dòng)新藥研發(fā)從仿制為主向原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和關(guān)鍵技術(shù)的名牌產(chǎn)品。重點(diǎn)發(fā)展新型化學(xué)合成藥、現(xiàn)代中藥、新型醫(yī)療器械和藥用包裝材料，加快發(fā)展生物制藥、海洋醫(yī)藥和新型化學(xué)藥品制劑，進(jìn)一步凸顯抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物、麻醉鎮(zhèn)痛藥物、新型中成藥、新型藥用包裝材料、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備六大領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，把我市打造成引領(lǐng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化示范基地，建設(shè)國(guó)內(nèi)著名的“藥港”。

（二）主要目標(biāo)

經(jīng)濟(jì)總量迅速壯大。到2010年全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入150億元；到2012年，全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入300億元。

企業(yè)規(guī)模加快擴(kuò)張。到2012年，爭(zhēng)取上市公司達(dá)3家，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)達(dá)50家，其中年銷(xiāo)售收入10-20億元的企業(yè)4-5家、20-50億元的企業(yè)3-4家、50-100的億元企業(yè)1家。

產(chǎn)業(yè)布局更趨合理。加快“一地兩片”布局。“一地”即國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥開(kāi)發(fā)為重點(diǎn)，突出特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。“兩片”即灌云灌南片和贛榆片，突出醫(yī)藥中間體和原料藥開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，形成較大規(guī)模。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化。到2012年，爭(zhēng)取獲得國(guó)家一類新藥證書(shū)10張，新劑型在化學(xué)藥品中比重明顯提高，中藥現(xiàn)代化不斷推進(jìn)，1個(gè)中成藥完成美國(guó)FDA三期臨床研究，爭(zhēng)取進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，生物和海洋醫(yī)藥產(chǎn)品形成系列。

產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力明顯提高。把恒瑞醫(yī)藥初步建設(shè)成國(guó)內(nèi)重點(diǎn)的原料藥、制劑、基因藥物生產(chǎn)基地；康緣藥業(yè)建成全國(guó)排名前列的中藥現(xiàn)代化研發(fā)、生產(chǎn)基地及中藥國(guó)際化領(lǐng)軍企業(yè)；正大天晴建成國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、品種最全、質(zhì)量最優(yōu)的肝健康藥物研發(fā)生產(chǎn)基地；中金瑪泰繼續(xù)保持亞洲醫(yī)藥包裝業(yè)的“龍頭”地位，建成國(guó)內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)規(guī)模最大、市場(chǎng)占有率最高、設(shè)施最先進(jìn)的生產(chǎn)企業(yè)，并為多種行業(yè)提供新型高檔包裝材料。

三、重點(diǎn)任務(wù)

（一）推進(jìn)“一地兩片”建設(shè)

加快“一地”——國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)步伐。以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物為重點(diǎn)，發(fā)揮現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)抗腫瘤、抗肝病、抗病毒、手術(shù)用藥、創(chuàng)新復(fù)方中藥、生物制藥等特色創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，形成不同劑型與品種的品牌創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)鏈。積極推進(jìn)“兩片”——灌云、灌南片和贛榆片建設(shè)。灌云、灌南片現(xiàn)有醫(yī)藥規(guī)模企業(yè)16家，重點(diǎn)發(fā)展原料藥、醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥品制劑、中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等，將其建設(shè)成為在省內(nèi)具有一定規(guī)模和影響力的原料藥和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和出口基地。贛榆片現(xiàn)有醫(yī)藥規(guī)模企業(yè)15家，重點(diǎn)發(fā)展原料藥和中藥材種植、加工，將其建設(shè)成為既能與我市化學(xué)藥、中藥生產(chǎn)企業(yè)配套，滿足當(dāng)?shù)仄髽I(yè)需要，又能為國(guó)內(nèi)其它企業(yè)提供產(chǎn)品的在省內(nèi)具有一定影響力的基地。

（二）發(fā)展五大產(chǎn)品群

化學(xué)新藥：加快研制創(chuàng)新藥物。加快高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，積極開(kāi)發(fā)技術(shù)新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物，不斷開(kāi)發(fā)和改進(jìn)新制劑和新劑型。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物、手術(shù)麻醉類藥物、消化道類藥物等。

擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)原料藥。加大特色原料藥的研發(fā)力度，著力開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)緊缺產(chǎn)品和高附加值產(chǎn)品。重點(diǎn)推進(jìn)和完成以下產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化：新型合成藥重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥甲磺酸阿帕替尼、法米替尼、非洛他賽等產(chǎn)品。抗肝病新藥重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗乙肝病毒藥物阿德福韋、泰諾福韋、恩替卡韋、聚乙二醇胸腺素a1等，保肝降酶藥物異甘草酸二銨及其腸溶膠囊等產(chǎn)品。抗麻醉、消炎、鎮(zhèn)痛、關(guān)節(jié)炎藥重點(diǎn)開(kāi)發(fā)艾瑞昔布、頭孢地尼、布托啡諾、七氟烷羅哌卡因等。糖尿病用藥重點(diǎn)開(kāi)發(fā)瑞格列汀等原料及制劑。骨質(zhì)疏松癥用藥重點(diǎn)開(kāi)發(fā)雷洛昔芬。精神系統(tǒng)疾病用藥重點(diǎn)開(kāi)發(fā)黃皮酰胺、奧氮平、唑吡坦等。關(guān)節(jié)炎用藥重點(diǎn)開(kāi)發(fā)塞利克西原料及膠囊等。治療心臟病用藥重點(diǎn)開(kāi)發(fā)瑞匹諾德原料藥及針劑等。

中藥和天然藥物：加強(qiáng)中藥材、中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)工藝、技術(shù)和質(zhì)量控制研究。加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，加強(qiáng)指紋圖譜的研究與應(yīng)用，提高中藥質(zhì)量控制水平。

運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和制藥手段，積極開(kāi)發(fā)中藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開(kāi)發(fā)用于治療腫瘤、肝病、心腦血管、病毒性疾病、糖尿病、老年性疾病和婦科疾病等療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品；加快發(fā)展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中藥特色和臨床優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代復(fù)方中藥。

面向國(guó)際市場(chǎng)，積極開(kāi)發(fā)天然藥物。加快超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流、大孔樹(shù)脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)在研發(fā)高效活性物質(zhì)中的推廣應(yīng)用，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，借鑒國(guó)際天然藥物先進(jìn)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)天然藥物，進(jìn)軍國(guó)際藥品市場(chǎng)。

醫(yī)療器械和藥品包裝：在醫(yī)療器械上：開(kāi)發(fā)安全、可靠、經(jīng)濟(jì)、高效且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型醫(yī)療器械、關(guān)鍵部件及一次性耗材。推進(jìn)以千櫻公司為中心的消毒滅菌設(shè)備、供應(yīng)室設(shè)備、制藥設(shè)備的生產(chǎn)基地建設(shè)，以蘇云公司為中心的醫(yī)療器材生產(chǎn)基地和以艾業(yè)無(wú)紡布為中心的衛(wèi)生材料生產(chǎn)基地建設(shè)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新型消毒滅菌器械；介入性、微創(chuàng)性、無(wú)創(chuàng)性的診治醫(yī)療裝備、材料及相關(guān)器具；安全可靠、家用小型化的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、救護(hù)、康復(fù)、保健等醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù)。

在藥品包裝上：重點(diǎn)開(kāi)展藥品包裝設(shè)計(jì)及新型環(huán)保包裝材料研究，提高藥品包裝、加工工藝和生產(chǎn)設(shè)備水平，研究開(kāi)發(fā)符合藥用的新型塑料和合成橡膠原材料。

生物制藥：緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流，運(yùn)用基因重組、原生質(zhì)融合等高新生物技術(shù)，發(fā)展單克隆抗體、細(xì)胞因子等重組藥物和預(yù)防疾病的基因工程疫苗，以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測(cè)新產(chǎn)品；重點(diǎn)開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效、口服、靶向給藥等新一代生物技術(shù)藥物，推動(dòng)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。

海洋醫(yī)藥：以淮海工學(xué)院、江蘇省海洋資源開(kāi)發(fā)研究院、江蘇省海洋生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為依托，利用黃海生物資源，加強(qiáng)超臨界、膜分離、多肽固向合成和納米等高新技術(shù)在海洋醫(yī)藥方面的應(yīng)用，大力發(fā)展海洋藥物，篩選海洋活性物質(zhì)及海洋醫(yī)用材料，重點(diǎn)研究和開(kāi)發(fā)抗腫瘤、抗心血管疾病、抗感染、抗老年癡呆癥、抗真菌、免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的海洋新藥物，使海洋醫(yī)藥成為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新增長(zhǎng)點(diǎn)。

（三）建設(shè)六大創(chuàng)新支撐平臺(tái)。

1.抗腫瘤及糖尿病等藥物研究與開(kāi)發(fā)平臺(tái)。以江蘇恒瑞豪森藥物研究院為基礎(chǔ)，結(jié)合中國(guó)科學(xué)院、上海藥物研究所和中國(guó)藥科大學(xué)的科研優(yōu)勢(shì)，按國(guó)際新藥評(píng)價(jià)要求，建立以企業(yè)為主體、與國(guó)際接軌的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，開(kāi)展和完成多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物臨床研究。

2.新型肝病藥物篩選、研發(fā)平臺(tái)。依托正大天晴企業(yè)技術(shù)中心和新型肝病藥物研發(fā)工程中心，加強(qiáng)緩釋、控釋等新制劑研制開(kāi)發(fā)。采取自主創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的方式，對(duì)有特殊療效的中藥新的有效部位或有效成分、化學(xué)一類新藥以及肝病生物工程藥物進(jìn)行研發(fā)和篩選，研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝病新藥。

3.藥物微量雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)平臺(tái)。以現(xiàn)有的較完備雜質(zhì)分離和檢測(cè)技術(shù)體系為基礎(chǔ)，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作，以研發(fā)的藥物產(chǎn)品符合ICH和FDA標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，建成一個(gè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、與國(guó)際接軌、符合國(guó)際新藥研究規(guī)范、具有先進(jìn)代表性的藥物微量雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)平臺(tái)，完成4-6個(gè)1.1類創(chuàng)新藥物中微量雜質(zhì)的檢測(cè)和分離研究工作，制訂相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.婦科血瘀癥研究平臺(tái)。依托江蘇省中藥現(xiàn)代化行業(yè)共性技術(shù)中心，進(jìn)一步建立和完善婦科血瘀癥主要疾病的診療標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展主要疾病的發(fā)病機(jī)理研究和動(dòng)物模型研究，篩選確有療效的婦科中藥復(fù)方；完成桂枝茯苓膠囊、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊等婦科血瘀癥主要治療藥物的作用機(jī)理研究與二次開(kāi)發(fā)；在對(duì)婦科血瘀癥治療復(fù)方中藥中主要有效成分組或有效成分的制備和篩選的基礎(chǔ)上，爭(zhēng)取完成婦科血瘀癥治療藥物臨床前研究4個(gè)，獲得相關(guān)創(chuàng)新中藥臨床批件3個(gè)，獲得新藥證書(shū)3個(gè)。

5.海洋生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)。重點(diǎn)依托江蘇省海洋資源開(kāi)發(fā)研究院、江蘇省海洋生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)海洋微生物及活性物質(zhì)研究與利用平臺(tái)、海洋動(dòng)植物活性物質(zhì)研究與利用平臺(tái)、海洋經(jīng)濟(jì)動(dòng)物的疫病防治技術(shù)研究平臺(tái)和重要海洋生物種質(zhì)資源的保護(hù)和利用平臺(tái)。開(kāi)展運(yùn)用生物技術(shù)方法從海洋生物體中制備新型抗血栓藥物的研究，治療胃炎、胃潰瘍、痛風(fēng)癥海洋新藥的研究，加強(qiáng)海洋中藥的二次開(kāi)發(fā)研究，開(kāi)展新型海洋生物材料的研究及其在組織工程領(lǐng)域的應(yīng)用，加快海洋醫(yī)藥在我市制藥行業(yè)的發(fā)展。

6.醫(yī)療器械研究開(kāi)發(fā)平臺(tái)。以千櫻公司的醫(yī)藥裝備研究所為依托，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，在強(qiáng)化消毒滅菌設(shè)備、供應(yīng)室設(shè)備、制藥設(shè)備、食品設(shè)備研發(fā)的基礎(chǔ)上，拓展新領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)無(wú)菌器械、有源醫(yī)療器械等新產(chǎn)品。在國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)標(biāo)委的指導(dǎo)下，加快醫(yī)療器械領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布，搶占醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。

四、推進(jìn)措施

（一）加大扶持力度。市財(cái)政設(shè)立重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)扶持專項(xiàng)引導(dǎo)資金，積極扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。優(yōu)先推薦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目申報(bào)省和國(guó)家各類項(xiàng)目計(jì)劃，努力為企業(yè)爭(zhēng)取政策和資金。全面落實(shí)稅收優(yōu)惠政策，對(duì)符合條件的醫(yī)藥企業(yè)的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用按規(guī)定在計(jì)算應(yīng)納稅所得額時(shí)加計(jì)扣除；被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的醫(yī)藥企業(yè)，按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。提供融資支持，推進(jìn)銀企合作，組織重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目參加年度“省工商企業(yè)融資洽談活動(dòng)”，緩解企業(yè)融資難問(wèn)題；推動(dòng)企業(yè)通過(guò)上市、發(fā)行債券等方式募集資金。打造“藥港”品牌。整合全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，以“藥港”形式在國(guó)內(nèi)外宣傳、推介，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)知名度和影響力，拓展發(fā)展空間。

（二）完善創(chuàng)新體系。強(qiáng)化激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高企業(yè)技術(shù)中心數(shù)量和質(zhì)量，積極打造技術(shù)創(chuàng)新核心載體。以具備一定基礎(chǔ)和技術(shù)實(shí)力的公司和研究機(jī)構(gòu)為核心，聯(lián)合相關(guān)部門(mén)，建立若干個(gè)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新基地，以點(diǎn)帶面，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外同行間的學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作，通過(guò)共建實(shí)驗(yàn)室、共建人才培養(yǎng)基地、開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合等形式，聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀科研人員，在國(guó)內(nèi)重要的空白領(lǐng)域或關(guān)鍵技術(shù)方面開(kāi)展合作研究。建立醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新組織網(wǎng)絡(luò)，逐步形成以企業(yè)為主體，制藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、政府主管部門(mén)緊密結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，互通信息，共同為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)。

（三）加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究，掌握國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)，不斷提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)意識(shí)。加快完善相應(yīng)的管理制度，落實(shí)具體措施，加強(qiáng)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的各個(gè)環(huán)節(jié)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與管理，充分運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)功能，保護(hù)自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯。強(qiáng)化中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段和力度，加快中藥專利申請(qǐng)，鼓勵(lì)和支持在國(guó)外申請(qǐng)中藥專利，獲得專利保護(hù)。

（四）加快結(jié)構(gòu)調(diào)整。加強(qiáng)化學(xué)藥物的研制。圍繞臨床急需，加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研制，不斷開(kāi)發(fā)和改進(jìn)新制劑和新劑型。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗病毒感染、神經(jīng)精神系統(tǒng)、降血糖、老年病等藥物。積極發(fā)展生物制藥技術(shù)。重點(diǎn)是研發(fā)新型生物藥物、疫苗和生物治療方案等。強(qiáng)化中藥創(chuàng)新研究。積極研發(fā)針對(duì)亞健康狀態(tài)、重大疾病、老年疾病、慢性疾病、難治疾病等的保健、預(yù)防和治療的現(xiàn)代中藥。大力發(fā)展非處方藥品。以開(kāi)發(fā)列入國(guó)家基本藥物目錄與公費(fèi)醫(yī)療用藥報(bào)銷(xiāo)范圍之內(nèi)的藥品為目標(biāo)，以發(fā)展傳統(tǒng)中藥和西藥結(jié)合的OTC系列產(chǎn)品為重點(diǎn)，積極發(fā)展有利于消費(fèi)者自我保健、使用方便的OTC藥物。

（五）推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程。加快中藥國(guó)際化。加強(qiáng)中藥安全性和有效性研究，利用先進(jìn)工藝和技術(shù)，提升中藥制劑質(zhì)量，確保產(chǎn)品療效穩(wěn)定，對(duì)中藥的化學(xué)成分、活性成分、有效成分提供科學(xué)數(shù)據(jù)，積極申報(bào)有關(guān)認(rèn)證，盡快使中藥打入國(guó)際市場(chǎng)。重點(diǎn)做好康緣藥業(yè)桂枝茯苓膠囊美國(guó)FDA認(rèn)證，爭(zhēng)取在5年內(nèi)成為中國(guó)首個(gè)以藥品形式進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的中藥。加快投資國(guó)際化。鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)能力突出的企業(yè)直接到國(guó)外投資，并購(gòu)國(guó)外企業(yè)，建立分公司或合資公司，拓展?fàn)I銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與合作。加快產(chǎn)品國(guó)際化。發(fā)揮原料藥競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)原料藥生產(chǎn)企業(yè)加大出口力度，擴(kuò)大市場(chǎng)份額；加快開(kāi)發(fā)高技術(shù)含量的化學(xué)制劑和高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，替代進(jìn)口，并出口國(guó)外，搶占國(guó)際市場(chǎng)。

（六）拉長(zhǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。推動(dòng)醫(yī)藥中間體與精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)對(duì)接，通過(guò)發(fā)展精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)，深入到醫(yī)藥中間體行業(yè)，為醫(yī)藥企業(yè)提供原材料。鼓勵(lì)、支持中藥企業(yè)建立符合GAP要求的中藥材基地，保障企業(yè)重要原料供應(yīng)穩(wěn)定。推動(dòng)醫(yī)藥包裝企業(yè)加快開(kāi)發(fā)新型包裝材料，增加新業(yè)務(wù)，拓展新的包裝市場(chǎng)，進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。

（七）培育大型醫(yī)藥集團(tuán)。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整，推動(dòng)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源整合，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)加強(qiáng)資本運(yùn)作，采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國(guó)際化的發(fā)展方向，培育在國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥集團(tuán)。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購(gòu)、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外設(shè)廠等方式，利用國(guó)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國(guó)際上適銷(xiāo)對(duì)路的產(chǎn)品，主動(dòng)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，做大做強(qiáng)。

（八）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。加快引進(jìn)領(lǐng)軍人才，落實(shí)吸引人才的優(yōu)惠政策，吸引醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才來(lái)連創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。做好本土人才培養(yǎng)工作，加強(qiáng)校企合作，有計(jì)劃地組織重點(diǎn)企業(yè)的骨干人才到著名高校、科研院所和跨國(guó)公司培養(yǎng)深造，培養(yǎng)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才。完善人才激勵(lì)機(jī)制，對(duì)在技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程中做出突出貢獻(xiàn)的科技人員，給予獎(jiǎng)勵(lì)。

五、規(guī)劃實(shí)施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興聯(lián)席會(huì)議制度，由市政府分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭，市有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志參加，按照責(zé)任分工，加大產(chǎn)業(yè)組織力度，加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，確保振興規(guī)劃目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。各地應(yīng)建立相應(yīng)的組織領(lǐng)導(dǎo)體制。

（二）注重規(guī)劃引導(dǎo)。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)規(guī)劃編制實(shí)施工作，強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體指導(dǎo)。進(jìn)一步明確創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展定位，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)向基地集中，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚和規(guī)模發(fā)展。科學(xué)規(guī)劃創(chuàng)新支撐平臺(tái)的功能布局，促進(jìn)資源優(yōu)化配置。成立連云港市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略咨詢，加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃綱要實(shí)施的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和分析評(píng)估。

（三）嚴(yán)格目標(biāo)考核。各地、各部門(mén)要按照規(guī)劃綱要確定的目標(biāo)任務(wù)，結(jié)合實(shí)際，研究制定具體實(shí)施方案，明確年度工作目標(biāo)，強(qiáng)化各項(xiàng)任務(wù)的分解落實(shí)，實(shí)行目標(biāo)管理，層層落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)考核監(jiān)督，確保按期完成規(guī)劃綱要確定的發(fā)展目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。

（四）優(yōu)化服務(wù)環(huán)境。強(qiáng)化部門(mén)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)水平，在企業(yè)開(kāi)辦、新藥報(bào)批、項(xiàng)目審查、GMP認(rèn)證、藥品定價(jià)等方面積極服務(wù)和引導(dǎo)。推動(dòng)建立專利代理、成果轉(zhuǎn)化、信息服務(wù)等產(chǎn)業(yè)中介機(jī)構(gòu)。積極組織開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流與合作等活動(dòng)。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，大力宣傳政策規(guī)劃，加強(qiáng)行業(yè)自律，推動(dòng)企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任。

（五）發(fā)揮產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟作用。對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)行分析和指導(dǎo)，加強(qiáng)與國(guó)際有關(guān)同行業(yè)組織或技術(shù)機(jī)構(gòu)的交流合作，加快我市企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程；大力推行行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)的推廣應(yīng)用，組織行業(yè)專利或標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略的實(shí)施；積極組織企業(yè)參加“江蘇省醫(yī)藥及生物技術(shù)骨干企業(yè)與創(chuàng)業(yè)成長(zhǎng)企業(yè)CEO年會(huì)”，促進(jìn)企業(yè)之間的戰(zhàn)略合作。

附件：1. 關(guān)鍵技術(shù)

　　　　　 2. 重點(diǎn)項(xiàng)目

　　　　　 3. 工作分工

　

　

附件1：

關(guān)鍵技術(shù)

　

鼓勵(lì)通過(guò)科技攻關(guān)，掌握重大戰(zhàn)略產(chǎn)品的核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。鼓勵(lì)企業(yè)早期介入產(chǎn)業(yè)前沿、前瞻性技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)，提升自主創(chuàng)新能力，力爭(zhēng)到2012年突破14項(xiàng)制約醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)。

1.基因工程藥物制劑技術(shù)

2.面向自身免疫性疾病等重大疾病的基因治療技術(shù)

3.抗腫瘤、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的蛋白質(zhì)藥物設(shè)計(jì)技術(shù)

4.多肽類藥物制備工藝技術(shù)平臺(tái)技術(shù)

5.核酸類藥物關(guān)鍵中間體開(kāi)發(fā)技術(shù)

6.生物信息學(xué)在分子設(shè)計(jì)、藥物篩選中的應(yīng)用

7.生物催化與轉(zhuǎn)化工藝技術(shù)在合成藥物中應(yīng)用技術(shù)

8.生物拆分和不對(duì)稱合成制備手性藥物技術(shù)

9.藥物釋放速度緩、控、速釋制劑技術(shù)

10.現(xiàn)代中藥提取、分離與純化技術(shù)

11.治療腫瘤、心腦血管、肝病等重大疾病的創(chuàng)新藥物制備技術(shù)

12.醫(yī)藥滅菌關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)

13.中藥現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)

14.海洋生物源酶及醫(yī)藥原料提取工藝

　

附件2：

重點(diǎn)項(xiàng)目

　

一、國(guó)家一類新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目

甲磺酸阿帕替尼、度洛西丁、艾瑞昔布原料藥及制劑、卡曲沙星、乙酰半胱氨酸氨溴索、法米替尼、非洛他賽、瑞格列汀、嗎啉硝唑原料及其注射液、甲磺酸氟馬替尼、鹽酸帕洛諾司瓊原料及其注射液、阿德福韋酯、異甘草酸鎂

二、中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目

注射用THS、注射用芪紅通脈、YXNZ注射液、JTN注射液、龍血通膠囊、復(fù)方GD片、KXA軟膠囊、羌黃祛痹顆粒、三子止咳膠囊、赤苷脈通膠囊

三、生物制藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目

長(zhǎng)效干擾素α2b、聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子、聚乙二醇胸腺素α1原料及注射液、聚乙二醇洛塞那肽、聚乙二醇修飾的促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素模擬肽、胸肽胺原料及注射液

四、醫(yī)療器械和醫(yī)療器材項(xiàng)目

自動(dòng)輸送裝卸袋裝置滅菌器、TM高壓檢漏機(jī)、飽和蒸汽發(fā)生裝置、液體軟包裝自動(dòng)裝盤(pán)裝置、液體軟包裝自動(dòng)理袋裝置、自發(fā)蒸汽滅菌器、智能型運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練與生物反饋儀、出口型呼吸道(食道)醫(yī)用管、胸腹腔穿刺引流器、精密過(guò)濾輸液器、傷口負(fù)壓引流裝置

五、藥用包裝及輔料項(xiàng)目

純水性涂層、純水性油墨、大輸液膜用組合蓋、熱帶成型鋁項(xiàng)目的國(guó)產(chǎn)化、PTP鋁箔柔印技術(shù)、兒童保護(hù)泡罩膜、雙組份底涂劑、聚甲丙烯酸銨酯、胃腸溶

六、海洋醫(yī)藥項(xiàng)目

海水養(yǎng)殖魚(yú)類脂肪肝分子機(jī)理及中草藥調(diào)控、海洋軟體動(dòng)物活性物質(zhì)——片螺素L的全合成、具有生物活性葡胺聚糖衍生產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、藻類多糖產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、水解膠原蛋白提取和生物材料性質(zhì)研究、系列手性龍腦基-1，3，4-噻芳酰基脲的合成、海洋真菌HGQ6抗腫瘤活性成分研究、中草藥對(duì)魚(yú)類鰻弧菌的抑菌效果及抑菌機(jī)理研究

　

附件3：

工作分工

序號(hào)	工作任務(wù)	牽頭單位	參與單位
1	強(qiáng)化布局指導(dǎo)，發(fā)布產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地建設(shè)	市發(fā)改委	市經(jīng)貿(mào)委、科技局、衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局
2	支持重點(diǎn)企業(yè)兼并重組，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈，培育規(guī)模企業(yè)和基地	市經(jīng)貿(mào)委	市科技局、國(guó)資委
3	建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟、突破重大關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)重大目標(biāo)產(chǎn)品，組織實(shí)施重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，加快建立以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系	市科技局	市經(jīng)貿(mào)委、發(fā)改委、衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局
4	加強(qiáng)“一站兩中心”建設(shè)，推進(jìn)企業(yè)信息化，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研合作，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力	市經(jīng)貿(mào)委	市科技局、人事局、信息產(chǎn)業(yè)局、教育局
5	制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的財(cái)稅支持、金融支持、政府采購(gòu)支持辦法和相關(guān)細(xì)則	市財(cái)政局	市金融辦、經(jīng)貿(mào)委、科技局、國(guó)稅局、地稅局、發(fā)改委、衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、環(huán)保局
6	加強(qiáng)人才工作，支持企業(yè)引進(jìn)科技人才，實(shí)施“科技專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)企業(yè)”工程	市人事局	市經(jīng)貿(mào)委、科技局
7	構(gòu)建多層次融資體系，拓展融資渠道，推進(jìn)企業(yè)上市	市金融辦	市經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政局、人行連云港中心支行