連云港市市場局三項(xiàng)舉措加強(qiáng)藥品經(jīng)營和使用專項(xiàng)檢查工作

為深入推進(jìn)藥品經(jīng)營和使用專項(xiàng)檢查工作，排查整改藥品零售使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)及問題，連云港市市場局根據(jù)省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署采取三項(xiàng)措施，深入推進(jìn)藥品零售使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。

一是統(tǒng)籌安排，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確檢查重點(diǎn)。制定印發(fā)《連云港市藥品零售和使用專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》，將本次專項(xiàng)檢查與落實(shí)2022年連云港市藥品零售使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃、推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治暨“靂劍2022”專項(xiàng)行動及做好疫情防控等相關(guān)工作結(jié)合起來，做到統(tǒng)籌安排、有機(jī)銜接。明確領(lǐng)導(dǎo)專班、檢查重點(diǎn)，主要領(lǐng)導(dǎo)親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮，牽頭處室發(fā)揮組織協(xié)調(diào)和抓總作用，相關(guān)處室、單位密切配合，形成工作合力。

二是及時(shí)啟動，組織企業(yè)自查，摸清風(fēng)險(xiǎn)隱患。4月25日全面啟動第一階段自查工作，組織轄區(qū)內(nèi)零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全面自查，并按時(shí)填報(bào)自查整改報(bào)告；督促相關(guān)企業(yè)及單位做好本單位藥品質(zhì)量管理年度內(nèi)審、自查工作，并及時(shí)上報(bào)上年度年度報(bào)告，做好檔案管理，摸清風(fēng)險(xiǎn)隱患。

三是加強(qiáng)協(xié)作，深化協(xié)查聯(lián)動，加大執(zhí)法力度。要求集中檢查及協(xié)同檢查階段，加大有因檢查、飛行檢查比例，著力形成“問題排查—形成清單—及時(shí)反饋—飛行檢查—逐項(xiàng)銷號—回頭跟蹤”閉環(huán)管理方式。加強(qiáng)與連云港檢查分局、市公安局、市醫(yī)保局等部門協(xié)調(diào)配合，建立健全藥品監(jiān)管信息通報(bào)、協(xié)助檢查、聯(lián)合辦案、風(fēng)險(xiǎn)會商等工作機(jī)制，形成專項(xiàng)整治監(jiān)管合力。

目前，企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查正在推進(jìn)中，收到自查反饋50余家，排查出共性風(fēng)險(xiǎn)隱患2項(xiàng)。下一步，連云港市市場局將以防范化解藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為主線，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，持續(xù)督促藥品零售使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和執(zhí)法辦案，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，堅(jiān)決守住藥品安全底線，切實(shí)保障公眾用藥安全。