江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的大型中藥企業(yè),國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)內(nèi)A股上市公司、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)(第29位),全國(guó)中藥企業(yè)十強(qiáng)第五位,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力二十強(qiáng),現(xiàn)有員工5000余人。建有“中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等多個(gè)國(guó)家級(jí)科研平臺(tái),2018年,實(shí)驗(yàn)室獲評(píng)“優(yōu)秀類(lèi)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”(醫(yī)藥領(lǐng)域第一)。先后獲得國(guó)家級(jí)中藥新藥47個(gè),發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)331件;承擔(dān)科技項(xiàng)目50余項(xiàng);榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)10余項(xiàng);研發(fā)實(shí)力連續(xù)三年位列“中藥研發(fā)實(shí)力排行榜”首位。桂枝茯苓膠囊已完成美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn),是我國(guó)中藥國(guó)際化示范品種。
企業(yè)規(guī)模
2000年12月,經(jīng)江蘇省人民政府[蘇政復(fù)(2000)213號(hào)文]批準(zhǔn),由恒瑞集團(tuán)、上海聯(lián)創(chuàng)、肖偉等十位股東作為發(fā)起人,連云港康緣制藥有限責(zé)任公司以2000年10月31日經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)5180萬(wàn)元按1:1折股,整體變更為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,公司注冊(cè)資本為5180萬(wàn)元。 本公司致力于中藥現(xiàn)代化,改進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品及研制新型中藥制劑,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程。公司現(xiàn)生產(chǎn)硬膠囊、軟膠囊、口服液等8個(gè)劑型86個(gè)品種,擁有年產(chǎn)10億片劑、5億粒膠囊、8500萬(wàn)粒軟膠囊、500噸顆粒劑、5000萬(wàn)支口服液和15億粒濃縮丸的生產(chǎn)能力。現(xiàn)有主要產(chǎn)品為桂枝茯苓膠囊、天舒膠囊、抗骨增生膠囊及小柴胡沖劑、金振口服液等。本公司注重科研與新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),擁有10個(gè)新藥證書(shū),5個(gè)國(guó)家二級(jí)中藥保護(hù)品種。本公司是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),全國(guó)質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)。
公司堅(jiān)持以科研創(chuàng)新為先導(dǎo),不斷提升企業(yè)自主創(chuàng)新實(shí)力。企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站、江蘇省院士工作站,成立康緣現(xiàn)代中藥研究院,擁有一支包括6名博士后、12名博士、80余名碩士在內(nèi)的180多名科研人員組成的研究隊(duì)伍;先后與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所、大連工業(yè)大學(xué)等科研院所聯(lián)合建立了十余個(gè)共建實(shí)驗(yàn)室,并在美國(guó)建立了創(chuàng)新藥物研發(fā)公司,自主創(chuàng)新能力位居國(guó)內(nèi)同行前列,發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)量在同行業(yè)中名列前茅。2002年康緣藥業(yè)被批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站,2005年公司研發(fā)中心被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。2010年1月康緣研究院被國(guó)家科技部批準(zhǔn)建設(shè)“中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,進(jìn)入我國(guó)中醫(yī)藥創(chuàng)新體系國(guó)家隊(duì)行列。
康緣藥業(yè)擁有國(guó)內(nèi)最大的智能化中藥材提取生產(chǎn)線(xiàn),具有年處理生藥材10000噸的能力;擁有通過(guò)國(guó)家GMP驗(yàn)證的制劑車(chē)間,配套完善的備料中心、質(zhì)量檢測(cè)中心、動(dòng)力中心、智能管理中心,設(shè)有硬膠囊、軟膠囊、小容量注射劑、凍干粉針劑等十三條最先進(jìn)的生產(chǎn)線(xiàn),具備年生產(chǎn)硬膠囊12億粒、軟膠囊3.4億粒、口服液1億支、小容量注射劑5億支、凍干粉針劑600萬(wàn)支、片劑15億片、顆粒劑1000噸的能力。
康緣藥業(yè)全力推行專(zhuān)業(yè)化、學(xué)術(shù)化營(yíng)銷(xiāo),建立了一支高素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化1600余人的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍,在全國(guó)29個(gè)省市建立了34個(gè)銷(xiāo)售分公司、226多個(gè)中心辦事處,與全國(guó)146家醫(yī)藥商業(yè)公司建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系,產(chǎn)品覆蓋近7000家縣級(jí)以上醫(yī)療單位。已上市產(chǎn)品,銷(xiāo)售收入上規(guī)模品種2個(gè),2~5億元品種3個(gè),1~2億元品種3個(gè)。
公司是經(jīng)江蘇省人民政府蘇政復(fù)(2000)213號(hào)文批準(zhǔn),由連云港康緣制藥有限責(zé)任公司整體變更設(shè)立。公司發(fā)起人為連云港恒瑞集團(tuán)有限公司等5家法人和公司管理層蕭偉等5位自然人。公司于2000年12月2日在江蘇省工商行政管理局注冊(cè)登記。經(jīng)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)證監(jiān)發(fā)行字(2002)92號(hào)文批復(fù)同意,2002年9月5日向社會(huì)公開(kāi)發(fā)行4,000萬(wàn)股普通股,隨后經(jīng)上海證券交易所上證上字[2002]159號(hào)文同意,于2002年9月18日在該所掛牌上市交易。
經(jīng)營(yíng)范圍
許可項(xiàng)目:凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑、丸劑、滴丸劑、茶劑、酊劑(內(nèi)服)、中藥前處理及提取、原料藥(龍血竭總黃酮、銀杏內(nèi)酯、藤黃酸)制造、銷(xiāo)售一般項(xiàng)目:出口本企業(yè)自產(chǎn)的中成藥制劑、保健品;進(jìn)口本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需要的原輔材料、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表及零配件。[1]
公司榮譽(yù)
1996年被列入國(guó)家中藥行業(yè)50強(qiáng)
2000年被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)
2002-2004年連續(xù)被評(píng)為全國(guó)質(zhì)量管理先進(jìn)單位
2002年被批準(zhǔn)設(shè)立國(guó)家級(jí)博士后科研工作站
2002年在上海證券交易所上市
2002年被列入全國(guó)制藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)
2005年國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心
2008年全國(guó)青年文明號(hào)
2010年中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
2010年國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)
2010年康緣商標(biāo)被評(píng)為中國(guó)馳名商標(biāo)
2011年第六屆中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)
2012年省級(jí)模范勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)
質(zhì)量管理
康緣藥業(yè)提出:要求將質(zhì)量問(wèn)題消滅在生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié),保證藥品“高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化、零缺陷”。為此,公司建立了“三級(jí)質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)”——按照公司制定的目標(biāo)、任務(wù),從總經(jīng)理、質(zhì)量部到車(chē)間實(shí)行責(zé)任到人,每個(gè)環(huán)節(jié)、每道工序?qū)訉影殃P(guān)。監(jiān)控網(wǎng)對(duì)藥品材料購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)料、投料前檢查、生產(chǎn)過(guò)程控制、中間品檢驗(yàn)、內(nèi)外包裝、成品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)等實(shí)行立體式、全方位監(jiān)控。
質(zhì)量管理部在該公司是最有權(quán)威、最有發(fā)言權(quán)的部門(mén).在公司實(shí)行質(zhì)量“一票否決”。康緣50余名質(zhì)檢人員全部具有本科以上專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,他們憑借先進(jìn)的檢驗(yàn)和分析儀器設(shè)備,對(duì)生產(chǎn)的各類(lèi)藥品實(shí)行嚴(yán)密的理化檢驗(yàn)、儀器分析和生物測(cè)定。對(duì)潔凈區(qū)的塵埃粒子、沉降菌、車(chē)間壓差、溫濕度及空氣質(zhì)量適時(shí)監(jiān)測(cè),保證了藥品“安全、有效、均一、可控”。該公司還特別對(duì)重點(diǎn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行核查檢驗(yàn),確保生產(chǎn)環(huán)境、過(guò)程、產(chǎn)品均處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),不按照操作規(guī)程生產(chǎn)將受到責(zé)任追究,不合格產(chǎn)品決不準(zhǔn)出門(mén)。
公司董事長(zhǎng)蕭偉認(rèn)為,康緣藥業(yè)銷(xiāo)售的產(chǎn)品百分之百合格,關(guān)鍵在于公司從源頭抓起,對(duì)物料供應(yīng)商實(shí)行嚴(yán)格的資格審查,所進(jìn)的原料、輔料都經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的檢查.保證了質(zhì)量。為了保證高質(zhì)量的材料供應(yīng),公司與贛榆聯(lián)辦了藥材生產(chǎn)基地,并派出專(zhuān)家組進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),使藥材質(zhì)量得到了提高。同時(shí),在抓好員工培訓(xùn)的前提下.公司定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),開(kāi)展安全質(zhì)量競(jìng)賽等,不斷提高員工的工作技能和質(zhì)量意識(shí)。近年來(lái),康緣藥業(yè)靠抓藥品質(zhì)量和售后服務(wù),不僅得到了社會(huì)的廣泛認(rèn)同,而且被上級(jí)有關(guān)部門(mén)評(píng)為“食品藥品放心工程示范企業(yè)”。
科研開(kāi)發(fā)
長(zhǎng)期以來(lái),公司一直致力于創(chuàng)建一個(gè)面向全國(guó)開(kāi)放型的國(guó)內(nèi)一流的中藥現(xiàn)代化研發(fā)中心,通過(guò)持續(xù)性的自我發(fā)展和廣泛的產(chǎn)學(xué)研科技聯(lián)盟,構(gòu)筑和完善技術(shù)創(chuàng)新體系,圍繞現(xiàn)代疾病譜特別是婦科、心腦血管科、骨科、感染科和腫瘤科等領(lǐng)域,開(kāi)發(fā)一批療效確切并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥、天然藥物創(chuàng)新產(chǎn)品,突破一批中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù),加速中藥、天然藥物科研成果產(chǎn)業(yè)化和國(guó)際化,為企業(yè)的發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力,以科技開(kāi)創(chuàng)國(guó)藥未來(lái)。
藥物研發(fā)體系
圍繞創(chuàng)新藥物研發(fā)的全流程,建立了“四所三部”的組織框架(包括:藥化研究所、制劑研究所、藥理研究所、制造工藝研究所、臨床研究部、信息注冊(cè)部、檢測(cè)分析部),并積極借助外腦,與中科院上海有機(jī)所、中國(guó)藥科大學(xué)、北京大學(xué)藥學(xué)部等10余家國(guó)內(nèi)著名高校、科研院所聯(lián)合共建了相關(guān)實(shí)驗(yàn)室,具備了完善的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系、科學(xué)的組織管理框架、先進(jìn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力。
科技創(chuàng)新能力
擁有國(guó)家博士后科研工作站、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)研發(fā)中心,占地面積30余畝,實(shí)驗(yàn)面積10000m2,實(shí)驗(yàn)設(shè)備原值近5000萬(wàn)元,配備國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,能夠從事自信息系統(tǒng)建設(shè)、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大研究、臨床研究、報(bào)批注冊(cè)等新藥研究全過(guò)程的創(chuàng)新藥物研發(fā),創(chuàng)新能力在全國(guó)中藥企業(yè)中排名第二。
創(chuàng)新人才隊(duì)伍
研發(fā)中心建立行之有效的激勵(lì)制度以及核心技術(shù)隊(duì)伍的培養(yǎng)和建設(shè)體制,通過(guò)引進(jìn)來(lái)、送出去、搭平臺(tái)、壓擔(dān)子的人才戰(zhàn)略,通過(guò)博士后工作站、共建實(shí)驗(yàn)室等廣泛的外部合作,聘請(qǐng)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程學(xué)、生物制藥、藥理毒理學(xué)以及臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家,大力引進(jìn)和培養(yǎng)人才。現(xiàn)在已擁有一支技術(shù)力量較強(qiáng)、富有創(chuàng)造力和競(jìng)爭(zhēng)力的核心科研隊(duì)伍,現(xiàn)有科研人員130余人,均畢業(yè)于天然藥物化學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析和生物醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè),其中博士11人,碩士12人,高級(jí)工程師8名。
科研成果
擁有國(guó)家級(jí)中藥新藥證書(shū)33個(gè),在研創(chuàng)新藥物53個(gè),開(kāi)發(fā)了中藥一類(lèi)新藥注射用藤黃酸、二類(lèi)新藥熱毒寧注射液、痛安注射液等高類(lèi)別現(xiàn)代中藥。其中桂枝茯苓膠囊通過(guò)美國(guó)FDA審查,批準(zhǔn)直接進(jìn)入二期臨床,步入了中藥現(xiàn)代化國(guó)際化的最前沿。
厚積薄發(fā),后來(lái)居上,公司已經(jīng)成為同行業(yè)中擁有新藥證書(shū)最多、在研創(chuàng)新中藥最多的企業(yè);在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上,公司也發(fā)展成為同行業(yè)中擁有國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利數(shù)量最多的企業(yè),申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利103件,國(guó)外專(zhuān)利(含PCT申請(qǐng))11項(xiàng)件,獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利64件,國(guó)外發(fā)明專(zhuān)利4件。2006年公司專(zhuān)利授權(quán)數(shù)在全國(guó)所有企業(yè)中列第八位,居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)第一位,也是我省唯一進(jìn)入國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)量前十強(qiáng)的企業(yè)。
研發(fā)中心創(chuàng)造性地應(yīng)用了一系列新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料,形成了以指紋圖譜為首的中藥質(zhì)量控制技術(shù)現(xiàn)代化;膜分離、逆流萃取為代表的提取精制技術(shù)應(yīng)用規(guī)模化;以及注射劑、軟膠囊為主體的中藥新劑型系列化的主導(dǎo)技術(shù)特色,奠定了公司在中藥行業(yè)的技術(shù)領(lǐng)先地位,先后承擔(dān)國(guó)家科技部“863計(jì)劃”項(xiàng)目3項(xiàng)、國(guó)家星火計(jì)劃、火炬計(jì)劃項(xiàng)目12項(xiàng)、國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程2項(xiàng)、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委重大專(zhuān)項(xiàng)2項(xiàng),多個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家、省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)。公司立足自主創(chuàng)新,運(yùn)用尖端高新技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中藥進(jìn)行深度研究,開(kāi)發(fā)代表傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代發(fā)展方向的高類(lèi)別新藥;同時(shí)以桂枝茯苓膠囊美國(guó)FDA認(rèn)證為突破,以中藥國(guó)際化帶動(dòng)中藥現(xiàn)代化,開(kāi)發(fā)國(guó)際現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)體系認(rèn)同的現(xiàn)代中藥,全方位締造企業(yè)在未來(lái)中藥國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
人才理念
康緣藥業(yè)是一家富有創(chuàng)新理念和創(chuàng)業(yè)激情的,同時(shí)具有高度社會(huì)責(zé)任感的公司,對(duì)員工我們都將良好地履行優(yōu)秀企業(yè)的責(zé)任。
我們尊重員工的價(jià)值,堅(jiān)信人力資源是公司的第一資源,沒(méi)有優(yōu)秀的員工與公司合作,就不能實(shí)現(xiàn)我們創(chuàng)造價(jià)值、追求卓越的目標(biāo)。
我們承諾建立合法、規(guī)范、有效的管理制度,創(chuàng)造公開(kāi)、公正、公平的文化氛圍,為員工提供一個(gè)人心所向、人盡其才、人才輩出的施展平臺(tái),促進(jìn)公司價(jià)值與員工價(jià)值的共同提升。